Medizinprodukte (MPG)
| 1. LEITVORSCHRIFTEN | ||
| 1.1 | EG/EU | |
| 1.1.1 | Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte | |
| 1.1.2 | Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte | |
| 1.1.3 | Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika | |
| 1.2 | Bund | |
| 1.2.1 | Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) | |
| 1.2.2 | Gesetz über die Bereitststellung von Produkten auf dem Markt (Produktsicherheitsgesetz - ProdSG) | |
 | 1.2.3 | Gesetz zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSG) |
| 2. DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNGEN | ||
| 2.01 | Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI-Verordnung - DIMDIV) | |
| 2.02 | Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz und den zu seiner Ausführung ergangenen Rechtsverordnungen (Medizinprodukte-Gebührenverordnung - BKostV-MPG) | |
| 2.03 | Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung - MPV) | |
| 2.04 | Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV) | |
| 2.05 | Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte (MPVertrV) | |
| 2.06 | Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten (MPVerschrV) | |
| 2.07 | Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV) | |
| 2.08 | Verordnung der Landesregierung über Kosten nach dem Medizinproduktegesetz und den zur Durchführung dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen (Medizinprodukte-Kostenverordnung - MPG-KostVO) | |
| 2.09 | Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) | |
| 2.10 | Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen künstlicher ultravioletter Strahlung (UV-Schutz-Verordnung – UVSV) | |
| 3. ZUSTÄNDIGKEITSVERORDNUNGEN | ||
| 3.1 | Verordnung des Ministeriums für Umwelt und Verkehr über Zuständigkeiten nach dem Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (Geräte- und Produktsicherheits-Zuständigkeitsverordnung - GPSZuVO) | |
| 3.2 | Zurzeit nicht belegt! | |
| 3.3 | Verordnung des Finanz- und Wirtschaftsministeriums und des Ministeriums für Ländlichen Raum und Verbraucherschutz über Zuständigkeiten nach dem Arzneimittelgesetz, dem Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens, dem Transfusionsgesetz, dem Medizinproduktegesetz, dem Gesetz über das Apothekenwesen und dem Betäubungsmittelgesetz (Pharmazie- und Medizinprodukte-Zuständigkeitsverordnung) | |
| 4. VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN, BEKANNTMACHUNGEN USW. | ||
| 4.1 | Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes (Medizinprodukte-Durchführungsvorschrift – MPGVwV | |
| 5. AMTLICH ANERKANNTE TECHNISCHE REGELN UND RICHTLINIEN | ||
| 6. SONSTIGE TECHNISCHE REGELN UND RICHTLINIEN SOWIE VERZEICHNISSE, LEITLINIEN USW. | ||
| 7. SONSTIGE VERÖFFENTLICHTE VORSCHRIFTEN | ||
| 7.1 | Bekanntmachung gemäß § 2 Abs. 3 der DIMDI-Verordnung zu den Modalitäten der Durchführung der Anzeigen nach den §§ 20, 24, 25 und 30 des Medizinproduktegesetzes | |
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Die Vorschrift hat sich vor Kurzem geändert. Die Änderungen werden von uns derzeit eingearbeitet. Das aktuelle Dokument wird Ihnen demnächst zur Verfügung stehen. |
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